- 索引号:dqzjj/2024-00002
- 发文字号:
- 发文机构:阿里地区市场监督管理局
- 名 称:地区市场监管局开展节前“两品一械”安全隐患排查工作
- 公文种类 :
- 发布日期:2024-02-19
按照阿里地委、行署工作安排,为进一步规范药品化妆品医疗器械市场秩序,保障人民群众节日期间用药用械用妆安全。阿里地区市场监管局于2月5日至2月7日开展节前“两品一械”安全隐患排查工作。
一是加大毒性、精神、麻醉药品检查力度。一是对医疗机构特殊管理药品的验收、存储、监控等关键点进行检查,核对并查验供销台帐、购货方资质,专库进出记录等;二是对特殊管理药品的储存条件、安全管理设施和相应的管理制度进行检查,防止特殊管理药品流入非法渠道;三是对过期、损坏的特殊管理药品是否登记造册,是否按规定销毁特殊管理药品等进行检查。
二是检查药品经营企业《药品经营质量管理规范》执行情况。结合前期开展的药品零售企业执业药师挂证专项整治行动,一是对药品经营企业执业药师是否严格按照质量体系文件开展工作;二是对处方药销售登记和人员培训情况;三是检查药品零售企业的购销渠道合法性及相关记录;四是对是否存在超范围经营等进行了重点检查。
三是排查药械使用环节隐患。一是检查医疗机构药品库房内的设施设备运行情况;二是检查医疗机构对植入人体医疗器械的采购、领取、资料收集等记录,做到高值医用耗材的全程可追溯。
四是加强化妆品经营环节质量安全的监督检查。以商超、专卖店、美容美发店等为重点检查对象。重点对经营单位是否按照《化妆品生产经营企业索证索票和台帐管理规定》要求,检查营业执照、相关产品批件或备案凭证,产品质量检验报告,发票或相关资质,并建档备查;是否建立购销台帐,并如实记录购销存信息;相关材料是否按要求时限保存等情况进行了监督检查。
检查中执法人员对企业存在的温湿度记录不全等问题进行了批评教育并要求企业进行现场整改。执法人员在要求医疗机构、药品经营企业提高药械安全意识,加强内部管理,落实好相关制度的同时对医疗机构的特殊管理药品相关法律法规进行宣讲,防止麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的误用滥用。此次检查共检查药械经营单位6家,个体诊所(门诊)6家,医疗机构3家,化妆品经营企业8家,对一家化妆品经营企业涉嫌经营过期产品行为进行了立案处理,共扣押过期产品43种,共303盒。